洛鉑發展歷程
2024 獲(huo)得1項發明(ming)專利
2023 洛(luo)鉑被(bei)正式(shi)納入《中(zhong)國藥典(dian)》(2020年(nian)版 第一增補本)
2022 洛鉑獲得四(si)項發明專利
2021 藥典(dian)委修(xiu)訂洛(luo)鉑國家藥品標準
2020 洛鉑獲多項實(shi)體瘤基因(yin)檢(jian)測推薦治療(liao);
洛鉑(bo)一線治療(liao)肺鱗癌(ai)、肺腺癌(ai)、小(xiao)細胞肺癌(ai)獲《中華醫學會肺癌(ai)臨床(chuang)診(zhen)療(liao)指南(2019版)》力薦;
2019 洛鉑獲得《中國(guo)常見婦科惡性腫瘤診治指南》(2019版(ban))推薦;
洛鉑新輔(fu)助治(zhi)療三陰乳腺癌最新成(cheng)果被國際(ji)權(quan)威雜志《NATURE COMMUNICA-TION》收錄(lu);
2018 在習近平主(zhu)席考察海(hai)南(nan)改革開放(fang)成(cheng)果展時(shi),洛鉑作為展品之一在海(hai)南(nan)省博(bo)物館展出;
洛鉑(bo)鼻咽癌Ⅲ期臨床研究結果(guo)在第(di)54屆ASCO會上做壁報展(zhan)示;
2017 洛鉑以壁報形式(shi)登(deng)上世界肺癌大會;
啟動(dong)洛鉑用于結直(zhi)腸癌術(shu)中(zhong)腹腔灌洗化療的隨機、對照、多中(zhong)心臨床研究;
注射用洛鉑銷售額超過5億元;
啟動洛鉑(bo)或卡鉑(bo)聯合(he)紫杉醇新輔助(zhu)化療治(zhi)療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有(you)效性和(he)安(an)全性的隨機、對照、多(duo)中(zhong)心臨床研究(jiu);
2016 啟(qi)動洛鉑原料藥及制劑(ji)國際(ji)注(zhu)冊(ce)臨床前(qian)研究及國內質量(liang)標準提升(sheng)研究;
2015 原料藥(洛鉑)通過新版GMP認(ren)證;
注射用(yong)洛鉑銷售額(e)達3億元(yuan);
2013 凍干粉針(抗腫(zhong)瘤藥)通過新版GMP認證(zheng);
注射用洛鉑銷售(shou)額首次(ci)突破1億元;
2012 “一類抗腫瘤新藥洛鉑IV期臨(lin)床研究(jiu)”獲(huo)“十二五”國家重(zhong)大新藥創制科技重(zhong)大專項(xiang)立項(xiang);
2011 “一(yi)類抗腫瘤新藥(yao)洛鉑(bo)二次研究開(kai)發 ”獲貴(gui)州省重大科技專項立項;
2010 注射用洛鉑實現銷售額3千萬元;
2009 注(zhu)射用洛(luo)鉑(bo)被遴(lin)選為國家醫保產品;
2008 獲CFDA補充(chong)申(shen)請生產批件(jian),國(guo)藥準字(zi)H20080359,10mg規格上市;
2007 “洛鉑藥(yao)物研究與(yu)開發” 獲“十一五”國家863計(ji)劃重點攻關項目立項;
2005 建成洛(luo)鉑(bo)(bo)原料合成生產(chan)線、注(zhu)射(she)用洛(luo)鉑(bo)(bo)凍(dong)干(gan)粉針制劑生產(chan)線,通過(guo)GMP認證;
獲CFDA生產批(pi)件,國(guo)藥準字H20050308,50mg規格(ge)上市;
2004 海南長安國(guo)際制藥成(cheng)功轉(zhuan)化了洛鉑在中國(guo)的知(zhi)識產(chan)權,獲得獨家生產(chan)經營(ying)專利(ZL94106670.3)和一類新(xin)藥證書;
國家(jia)發改(gai)委產業(ye)化示(shi)范項目;
1994 德國(guo)ASTA公司在中國(guo)申請批準了化合物專利;
1989 德國ASTA公司(Asta Medica AG,Frankfurt)開始研發